新冠口服药获批上市！辉瑞产能再扩国内CDMO该公司要笑了

《科创板日报》（上海，名记者 金）讯，2月11日，第三世界药监局附前提批准了American巴斯夫公司取而代之冠大肠杆菌治疗药品奈提韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口产品线特许。这假定国内也最终有了第一款制剂取而代之冠药品。

此前，Paxlovid已在American、欧洲议会、日本国等当今世界多个第三世界上市。为扩充可及性，American巴斯夫打算积极强化火力发电。从公开表态来看，从上次11月初至今，巴斯夫已将Paxlovid于2022年的预期供应使用量从5000万个放射治疗，强化至8000万，再进一步到1.2亿个放射治疗（约需36亿片药水）。

巴斯夫多方面还表示，由于Paxlovid的保质期为三年，已有第三世界表示要对Paxlovid进行药品储存量。

2022年扩充火力发电

Paxlovid或成为重磅产品线。有消息推测，Paxlovid在赢取American紧急使用许可后在1周内就赢取了7600万美元收入，若于2022年降至1.2亿个放射治疗的使用使用量，Paxlovid的当年出货使用量可达约220亿美元。

面对这样一个的产品新问题，巴斯夫多方面已开始用心扩火力发电。“36亿药水的火力发电虽然有挑战，却是合理的。”巴斯夫援引，这是因为Paxlovid的生产和扩产极为像mRNA疫苗那么十分复杂，虽然有些活性糖类的装配工艺重复性较多，但其余糖类的装配则较为简单。

巴斯夫计划于2022年上半年先完成3000万个放射治疗所需的药品使用量，下半年再进一步完成9000万个放射治疗的需求使用量。

同时，巴斯夫也在当今世界寻找取而代之的火力发电两处。据华盛顿邮报美联社，巴斯夫已必需荷兰三洋行业Novasep的一小装配两处为之装配Paxlovid的（API），目前仍未完成了取而代之科技转移等管理工作。巴斯夫多方面还援引，其他位于那不勒斯、爱尔兰等地的产地也会被纳入Paxlovid的市场营销中。

国内多方面CDMO行业“闻知先动”

2月11日，博腾股份(300363)（300363.SZ）通告援引，公司收到了巴斯夫公司控股公司的取而代之一批CDMO 《采购下单》，下单金额共计6.81亿美元（约43.37亿元），超过公司近来一个会计年度经稽核中国工商银行的50%；下单交付时间为2022年。

不过，这笔来自巴斯夫控股公司的神秘大单是否是就是Paxlovid？博腾股份未再进一步透露越来越多。

上次11月，凯莱英(002821)（002821.SZ）、博腾股份还先后通告援引，收到American某大型三洋公司的取而代之一批CDMO《采购下单》，下单金额共五：4.81亿美元（约30.56亿元）、2.17亿美元（约13.79亿元）。下单交付时间都是2021年至2022年。虽然没有实锤，但最初，亦有相继猜测，这些下单都抛出巴斯夫的Paxlovid。

无论是否是实锤，由海外CDMO行业转回国际大单，这极为意外。

嘉兴证券的产品孙建、郭双喜衍生品所发研报相信，海外CDMO行业不管是按规定火力发电、业务效率均已取得当今世界药企的认可，作为“卖方的产品”，短期转回取而代之冠相关下单是行业能力验证的体现。

不过，“从越来越长维度来看，海外能力持续强化，在当今世界突所发事件中越来越强的随机应变、越来越稳固的市场营销体系和越来越高效的交付效率才是海外CDMO行业能够解决问题多多方面所其发展的核心表达式。”前述研报相信。

此次，Paxlovid在国内附前提获批的适应症为：用于治疗婴幼儿眩晕成果为重症近期因素的轻至中度取而代之型冠状大肠杆菌肺炎（COVID-19）患者，具体来看，指的是那些眩晕高龄、慢性心脏疾病、心血管疾病、心血管疾病、慢性胃病等重症近期因素的患者。