搜狐医药 | 阿斯利康抗体新药已破例在欧盟上市，用于新冠暴露前预防

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作者 | 周亦川

主编 | 袁月末

3月末29日，阿斯利康发布单方面引述，旗下的长效HIV混搭Evusheld (tixagevimab替沙格利唑与cilgavimab西加利唑)已获准在欧盟上市，用作成年人和青少年（12岁及以上且体型40公斤及以上）国际上老年人的新冠狂犬病暴露出年前卫生保健。

III期PROVENT化疗说明，Evusheld必需显著减少引发有病因新冠染病的高风险，庇护所发挥作用至少短时间6个月末。该试验现阶段分析看出，与安慰剂相比，适用Evusheld的受试者引发有病因新冠染病的相对来说高风险减少了77%；中都位随访6个月末分析看出，有病因新冠染病的相对来说高风险减少了83%；庇护所发挥作用至少短时间6个月末，且在化疗中都看出出不错的耐受性。

越来越多法理的体外和体液（动物模型）研究证据大力支持Evusheld可以必需卫生保健即将全球普及的BA.1、BA.1.1和BA.2新冠狂犬病奥密克戎（Omicron）亚相异株。其中都的BA.2亚相异株具有持续性传染性，是许多西欧国家的最常见的HIV，目年前占西欧新冠染病发生率总共的近60%。来自亚利桑那学院该大学的最新数据说明，Evusheld对BA.2具有正因如此中都和活性，Evusheld减少了所有奥密克戎相异株的狂犬病负荷并降低了肺部（体液研究）坏死。

基于Evusheld临床研发单项授予的结果，欧盟委员会许可Evusheld在西欧上市。

此年前，Evusheld在美国授予应急适用授权，并在英国药品和洗发水税务（MHRA）授予附必需上市许可，许可Evusheld用作新冠狂犬病暴露出年前卫生保健。同时，阿斯利康已经与西欧许多国家达成协议，向其透过Evusheld。目年前，Evusheld是唯一在III期化疗中都被证明必需必需卫生保健和治疗新冠狂犬病染病的长效HIV混搭，阿斯利康即将全球范围内申请Evusheld用作新冠卫生保健和治疗的即刻适用授权或上市许可。

德国纽伦堡工业学院文员讲席教授、伊萨尔学院医院传染病和普及病理事护理人员、医学博士Christoph D. Spinner指出:

持续性传染性的BA.2亚相异株发生率数量仍在不断增加，但是很多卫生保健疫情防控措施被撤销，这使得庇护所易感老年人，如自体功能较差的老年人免受新冠狂犬病染病似乎颇为关键性。Evusheld获批用作国际上老年人，这将使得欧盟国家不作为必需明确需要额外前提庇护所的高危老年人。

无法前提受到新冠水痘庇护所的老年人尤其可能从Evusheld透过的暴露出年前卫生保健中都给与。此类老年人还包括欧盟约 300 万自体功能较差的人，例如前列腺癌病患、移植病患或服用自体抑制药物的病患。新冠狂犬病暴露出高风险更高的老年人同样可能从Evusheld透过的庇护所中都给与。

HIV药物可用作暴露出年前卫生保健，是否可以替代水痘呢？如上文所说，HIV暴露出年前卫生保健主要用作因各种必需无法水痘水痘或水痘庇护所力弱的老年人，全球约有2%的人被认为因对新冠水痘转发不足而有较高高风险。水痘无论如何是庇护所自己免受新冠染病后重症、住院和死亡的最佳方式将，促请所有 5 岁及以上的人早日水痘水痘。

摘要：

1. Evusheld长效HIV混搭在欧盟获批用作国际上老年人的新冠狂犬病暴露出年前卫生保健