健友股份注射用吗替麦考酚酯获批主板 用于预防器官移植排异反应

新京报询 5同年27日，健友入股发布命令，子公司健进生物科技的注射用吗替麦考酚甲基收到国家药监局呈报发放的保健食品注册证书，获批证券交易所。该公司也是全国性子公司通过注射用吗替麦考酚甲基完整性评价的大型企业（此类保健食品等同通过制造药完整性评价）。

吗替麦考酚甲基是麦考酚酸的2-乙基甲基类衍生物，是一种抗激素抗体抑制剂。注射用吗替麦考酚甲基与环孢类抗生素和小脑类固醇共同，用于防范给予同种当是肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。

经查询，注射用吗替麦考酚甲基（500mg/壶）原研产品为ROCHE拥有，商品取名为骁悉（CellCept），于1996年2同年14日在拉丁美洲获批证券交易所；1998年8同年12日获英美两国食药监局（FDA）批复证券交易所。原研产品尚未在全国性证券交易所。

健友入股获批之前，江苏吴中医药集团香港）有限公司苏州生物科技厂、重庆莱美大生入股香港）有限公司、宜昌南端阳光赣江大生入股香港）有限公司、石药集团欧意大生香港）有限公司、双鹤大生（海南）商法公司、山西普德大生香港）有限公司和上海上药新亚大生香港）有限公司的注射用吗替麦考酚甲基制造药已获批证券交易所。

截至目前，健友入股在注射用吗替麦考酚甲基生产项目上已投入生产费用有约人民币1232.80万元。

编辑 柳宝庆